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    新聞資訊

    特科羅完成針對濕疹/皮炎適應癥的TDM-180935劑量遞增的一期臨床試驗

    發布時間: 2023-12-06 文章來源: 特科羅

    2023年12月4日臨床階段生物醫藥公司特科羅生物科技(成都)有限公司(以下簡稱“特科羅”)非常高興地宣布,公司已經完成針對特應性皮炎/濕疹的TDM-180935外用軟膏的一期臨床試驗(NCT05525468),試驗結果均達到預期。

    特科羅是一家臨床階段的生物醫藥公司,TDM-180935外用軟膏一期臨床試驗包括單一劑量和多劑量遞增兩個研究組,試驗采用“隨機、雙盲、制劑溶媒對照、平行組、劑量遞增的研究方法,以評估健康男性使用TDM-180935軟膏后的安全性、耐受性和藥代動力學“。臨床試驗的目標是評估TDM-180935外用軟膏的安全性和藥代動力學。該藥物的臨床申請此前獲得美國FDA的批準,該項臨床試驗研究在美國的一個臨床機構完成。臨床結果顯示,TDM-180935外用軟膏從0.25%至2.0%的所有四個濃度都顯示出很好的耐受性,沒有發現任何與藥物相關的安全性問題。生物分析結果顯示:在不同劑量TDM-180935的試驗中,每天涂藥1次,連續使用4周,沒有出現或僅有個別受試者出現極低的系統性藥物暴露。

    特科羅首席醫學官Arthur P. Bertolino博士說:“我們非常興奮地看到TDM-180935完全達到我們預期的結果:一期安全性試驗結果積極正向。作為高效的JAK1/Tyk2小分子抑制劑,TDM-180935有望在療效和安全性方面優于其他治療皮炎/濕疹的藥物?!?br/>

    “這是公司的又一個重要里程碑,也是我們第二個即將進入臨床二期的管線藥物。我們將不斷推出新藥進入臨床試驗?!惫綜EO王增全博士說,”我們在不斷豐富針對皮膚適應癥的候選藥物?!?/span>

    關于TDM-180935
    TDM?180935是外用治療特應性皮炎/濕疹的候選小分子藥物,它是一個高效的JAK1/Tyk2小分子抑制劑;它與目前治療皮炎/濕疹的外用藥相比,在療效和安全性方面的優勢可能會更加顯著。臨床前研究顯示:TDM-180935在多種動物疾病模型的試驗中顯示出有效性,而且非常適合外用涂抹。功能性細胞測試表明:TDM-18935可以有效抑制與導致特應性皮炎有關的角質細胞以及T細胞介導的致病通路。在大鼠和小型豬實驗中,TDM180935顯示出良好的安全性和毒代動力學特征。

    關于濕疹/皮炎

    特應性皮炎(AD),也稱為特應性濕疹,是一種慢性復發性瘙癢性炎癥性皮膚病,通常影響面部、頸部、手腳和四肢屈肌。根據疾病的階段(急性、亞急性、慢性),典型的AD皮損包括發紅、水腫、皮膚開裂或脫皮、有滲出或無滲出物的鱗狀紅斑或斑塊,以及苔蘚化,并伴有嚴重瘙癢和皮膚干燥。反復搔抓會引發一個持續不斷的瘙癢-搔抓循環,嚴重影響患者的生活質量。在世界范圍內,AD在兒童中的患病率約為15-20%,在成人中約為1-3%。在過去幾十年中,工業化國家的發病率增加了2-3倍。AD的發病機制涉及四個主要方面:皮膚屏障功能破壞、暴露于過敏原、微生物感染和免疫功能失調。兩個主要的風險因素與AD發病相關:一個是編碼絲聚蛋白前體的FLG基因的遺傳缺陷,絲聚蛋白存在于表皮顆粒層中,它將結構蛋白聚集在一起,形成一個強大的屏障基質;另一個是特應性疾病的家族史,例如食物過敏、過敏性鼻炎和哮喘等。

    關于特科羅生物科技(成都)有限公司
    特科羅生物科技(成都)有限公司是一家臨床階段的生物醫藥公司。公司前身為嘉興特科羅生物科技有限公司,新近于2023年3月搬遷至四川省成都天府國際生物城。
    公司目前的核心研發項目包括針對治療雄激素性脫發、特應性皮炎/濕疹、銀屑病和紅斑狼瘡等疾病的創新藥物。公司全球領先的治療雄激素性脫發的小分子候選藥物TDM-105795即將完成二期a階段臨床試驗,針對特應性皮炎/濕疹的創新型JAK1/TYK2抑制劑也已經完成一期臨床試驗,即將開展臨床二期POC試驗。公司具有多個臨床前或臨床階段的候選藥物,在研管線產品都是針對治療各種皮膚適應癥。

    投資者和媒體聯系

    特科羅生物科技有限公司

    CEO王增全博士

    info@tkskin.com


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